Описание

Инструкция по применению Клостилбегит 50мг 10 шт. таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• активного вещества: кломифена цитрат - 50 мг;
• Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.

По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Описание лекарственной формы

 Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого, или серовато-белого "СLO" на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

 Антиэстрогенное средство.

Фармакокинетика

 Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

 Фармакодинамика

 Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Показание

Показания к применению

·         печеночная и/или почечная недостаточность;

·         киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

·         опухоль или гипофункция гипофиза;

·         нарушения функции щитовидной железы;

·         нарушения функции надпочечников;

·         метроррагия неясной этиологии;

·         длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

·         новообразования половых органов;

·         эндометриоз;

·         недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

·         беременность;

·         лактация (грудное вскармливание);

·         непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

·         повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

 Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

 Побочные действия

 Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

  Лекарственное взаимодействие

 Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

 Дозировка

 При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.