Амоксициллин 500мг

  • 14.00 TMT
  • Ex Tax: 14.00 TMT
  • Product Code: Амоксициллин 500мг
  • Availability: 164

Коротко о товаре ·         рецептурный лекарственный препарат ·         назначение: болезнь Лайма, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, пневмония, бронхит, цистит, бактериальный менингит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цервицит, холангит, брюшной тиф, холецистит, сальмонеллез, се..

Tags:

Коротко о товаре

·         рецептурный лекарственный препарат

·         назначение: болезнь Лайма, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, пневмония, бронхит, цистит, бактериальный менингит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цервицит, холангит, брюшной тиф, холецистит, сальмонеллез, сепсис, перитонит, пиелонефрит, импетиго, листериоз, эндометрит, рожистое воспаление, уретрит, энтероколит, бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, бактериальный эндокардит, гонорея, шигеллез

·         действующее вещество: Амоксициллин

·         возраст: от 3 лет

·         страна-производитель: Сербия

Инструкция

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

 

Рецептурный препарат

да

 

Назначение

болезнь Лайма, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, пневмония, бронхит, цистит, бактериальный менингит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цервицит, холангит, брюшной тиф, холецистит, сальмонеллез, сепсис, перитонит, пиелонефрит, импетиго, листериоз, эндометрит, рожистое воспаление, уретрит, энтероколит, бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, бактериальный эндокардит, гонорея, шигеллез

 

Органы и системы

мочевой пузырь, мочеточники, желудок, носоглотка, дыхательная система, половая система, кожа

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
- абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз. листериоз;
- болезнь Лайма;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез, вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину, сальмонеллоносительство;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам. монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз:
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз. повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Состав

1 капсула 500 мг содержит: действующее вещество - амоксициллин 500.00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг); вспомогательные вещества - магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 26,90 мг; капсула № 0: желатин до 96 мг; крышечка капсулы: титана диоксид [Е 171] - 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый [Е ПО] - 0,13774 мг, краситель азорубин [Е 122] - 0,13336 мг; корпус капсулы: титана диоксид [Е 171] -0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е 172]-0,26899 мг.

Действующее вещество

Амоксициллин

 

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее приём препарата Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. 250 мг/5 мл.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг. Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг - 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг. Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции. вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг. Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции. вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз) - ранняя стадия. Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг. 500-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10- 21 день).
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг. 250 мг 3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг. 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами). Взрослым. 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин. метронидазол) в течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг. 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг. 250-500 мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг. 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита. Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг. 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг. 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.Амоксициллин может быть удален из кровообращения путем гемодиализа. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг 500 мг каждые 24 часа.
Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.
Дети с массой тела менее 40 кг. 15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Перед процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.
Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе. Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки).

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1 и < 10%); нечасто (≥ 0,1 и < 1%); редко (≥ 0,01 и < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - суперинфекция, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма: очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени,
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - анорексия; очень редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; редко - нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна. депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания: очень редко - гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы препарата), гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации: частота неизвестна - асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - тахикардия, флебит; редко - снижение артериального давления; очень редко - удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка; очень редко - аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея и тошнота; нечасто - рвота; редко - диспепсия, боль в эпигастральной области: очень редко - колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык; частота неизвестна - изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто повышение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови, острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь: нечасто - крапивница и кожный зуд; очень редко - фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит. острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел "Особые указания") и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной ткани: редко - артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко - разрыв сухожилий (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - общая слабость; очень редко - повышение температуры тела. Частота встречаемости данных нежелательных реакций была получена по результатам клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином.

Фармакологическое действие

Полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; в т.ч. Streptococcus pneumoniae,
аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitides, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica; Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;
прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Абсорбция быстрая, высокая, (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 ч (ТСmах) и составляет 3,5-5 мкг/мл. Период полувыведения (Т1/2) -1-1,5 ч.
Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода, плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от значения в плазме беременной женщины.
При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой жидкости, достигает 20% от таковой в плазме крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально.
Частично метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками - 50-70% в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник -10-20%. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.

Фармакологическая группа

антибиотики

Форма выпуска

капсулы

Способ применения/введения

пероральный

 

Минимальный возраст применения

от 3 лет

Дополнительно

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание. Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи. сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особые указания

Write a review

Note: HTML is not translated!
    Bad           Good